
OptiCell mini 继承了迪必尔平行生物反应器的灵活性与平行性,体积从3L-15L体积可选,在基础设备上经过简单的模块替换和增加不同配置用于动物细胞、植物细胞、昆虫细胞,悬浮或贴壁培养,可以切换使用一次性罐体或玻璃罐体。模块化一对一的控制,可以随着实验室的扩张随时随地增减搭建所需的数量。同时可升级到多达14个参数检测和反馈控制以满足用户复杂的培养工艺要求。完全符合验证的新版GMP环境要求。功能强大的SCADA软件支持OPC (OLE for Process Control, 用于过程控制的OLE)和DoE(Design of Experiments)功能。
OptiCell mini
审计追踪保障生产过程
D2MS 21 CFR Part 11合规性
● OptiCell mini 具备21 CFR Part11 功能。
● 通过D2MS还可以进行批处理和PAT自动化整合。
● 通过D2MS可完成的所有操作,从单个反应器、单个参数的操作,到“一对多”(one-to-many)操作条件复制,再到多设备多参数批量操作,均被系统计入审计追踪。同时记录的还有操作人员姓名,用户级别,操作时间,操作条件改变的原因,以及系统返回的操作结果成功与否等信息。
● 所有信息可以自动生成审计报告,并可导出为PDF文件。报告文件内置电子签名,可通过D2MS对文件完整性进行验证。
配置情况
